仁和藥業(yè)(000650.SZ)子公司獲得“恩替卡韋片”藥品注冊證書

來源：智通財經(jīng)網(wǎng)

智通財經(jīng)APP訊，仁和藥業(yè)(000650.SZ)發(fā)布公告，公司控股子公司江西制藥有限責任公司近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的關于恩替卡韋片的《藥品注冊證書》。

恩替卡韋片產(chǎn)品適應癥為：本品適用于病毒復制活躍，血清丙氨酸氨基轉移酶(ALT)持續(xù)升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療(包括代償及失代償期肝病患者)。也適用于治療2歲至<18歲慢性HBV感染代償性肝病的核苷初治兒童患者，有病毒復制活躍和血清ALT水平持續(xù)升高的證據(jù)或中度至重度炎癥和/或纖維化的組織學證據(jù)。

公司表示，恩替卡韋片獲得國家藥監(jiān)局的《藥品注冊證書》，標志著公司具備了在國內(nèi)市場生產(chǎn)和銷售該藥品的資格，進一步豐富了公司的產(chǎn)品線，有助于提升公司產(chǎn)品的市場競爭力。